الـ FDA ترفض التصريح لماسك بزرع شرائح في أدمغة البشر
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA طلب شركة الأجهزة الطبية “نيورالينك” التابعة للملياردير Elon Musk بدء تجارب لزراعة رقائق متناهية الصغر في أدمغة البشر بهدف علاج أمراض مستعصية مثل الشلل والعمى.
وأخبرت إدارة الـ FDA شركة “نيورالينك” أن هناك عشرات المسائل التي يجب معالجتها قبل إجراء اختبارات على البشر والتي ستكون بمثابة نقطة فارقة من أجل الموافقة النهائية على المنتج.
ونقلت وكالة “رويترز” عن موظفين حاليين وسابقين داخل “نيورالينك” والذين قالوا إن الشركة التي تأسست عام 2016 لم تتقدم بطلبها حتى أوائل العام الماضي.
ومن بين هذه المسائل طالبت الإدارة بمعالجة المخاوف المتعلقة بالسلامة الرئيسية لبطاريات الليثيوم المستخدمة وإمكانية انتقال الأسلاك الصغيرة المزروعة في الدماغ إلى مناطق أخرى وما إذا كان يمكن إزالة الشريحة دون إتلاف أنسجة المخ.
ولا تزال الشركة تعمل حتى الآن (بعد عام من رفض طلبها) على معالجة مخاوف إدارة الـ FDA لكن المصادر شككت في قدرتها على حل المسائل العالقة سريعًا.
في نهاية نوفمبر (تشرين الثاني) الماضي توقع “ماسك” نجاح الشركة في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على إجراء التجارب البشرية بحلول هذا الربيع.
وتعمل “نيورالينك” على تطوير تقنيات تتيح زرع شرائح إلكترونية في الدماغ تهدف إلى تعويض عمل الأجزاء المتضررة منه ما يفتح الباب (بحسب الشركة) لعلاج أمراض ليست لها علاجات حالياً كالشلل والخرف وفقدان البصر.
وكانت الشركة قد تقدمت بطلب لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الإذن ببدء إجراء التجارب على البشر وهو ما رفضته الهيئة بسبب عشرات المخاوف حول جهاز الشركة وفقاً لتقرير نشرته “رويترز” يستند إلى مقابلات مع سبعة موظفين حاليين وسابقين من نيورالينك.
وبحسب التقرير تحدثت هيئة الغذاء والدواء عن مخاوف مُقلقة حول سلامة الأجهزة التي تعمل بالبطاريات.
وأوضحت أن الشركة بحاجة إلى إجراء اختبارات على الحيوانات لإثبات أن البطارية غير معرضة للعطل ولا يمكن أن تلحق ضرراً بأنسجة الدماغ.
وعبرت الوكالة عن قلقها الشديد بشأن الأسلاك الدقيقة التي تستخدمها الشركة في جهازها والتي تزيد من خطر التهاب الدماغ وإعاقة وظائفه وتمزق الأوعية الدموية.
وأثارت الوكالة أيضاً قلقاً بشأن ارتفاع حرارة الجهاز واستفسرت عما إذا كان بالإمكان إزالته من أدمغة الناس دون التسبب بأضرار.
ويضع الرفض الجدول الزمني الطموح للشركة في مأزق إذ قال Musk في السابق: إن نيورالينك تستهدف بدء التجارب البشرية بحلول نهاية عام 2020.
وقال Musk في عرض قدمه في نوفمبر (تشرين الثاني) 2022: إن الشركة لا تزال على بعد قرابة ستة أشهر من بدء التجارب على البشر.
المصدر: أرقام
صفحتنا على فيس بوك – قناة التيليغرام – تويتر twitter
