الولايات المتحدة تجيز دواءً جديداً لعلاج مرضى إلزهايمر
أجازت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، الجمعة، دواءً جديداً لإبطاء التدهور المعرفي لدى مرضى إلزهايمر، وتأتي موافقة الوكالة الأميركية على الدواء “ليكيمبي” (Leqembi)، والمعروف أيضاً باسم “لوكانيماب” (lecanemab)، بعد أيام قليلة على تقرير للكونغرس وجه فيه انتقادات حادة للوكالة لإعطائها الضوء الأخضر لدواء آخر لعلاج مرضى إلزهايمر هو “أدوهيلم” (Aduhelm).
فعالية دواء إلزهايمر الجديد..
ونشرت البيانات الأولية للتجارب على “ليكيمبي” في سبتمبر (أيلول)، وأظهرت أن الدواء أبطأ التدهور المعرفي لدى مرضى ألزهايمر بنسبة 27 في المئة خلال 18 شهراً، وقالت إدارة الغذاء والدواء الأميركية إن “(ليكيمبي) و(أدوهيلم) يمثلان تقدماً مهماً في المعركة المتواصلة لعلاج مرض ألزهايمر بشكل فعال”، ووافقت الوكالة على العقارين في إجراءات سريعة سمحت للوكالة الناظمة بتسريع الموافقة على أدوية لعلاج مصابين بحالات خطيرة، وحيث هناك حاجة طبية قائمة.
وفي تشرين الثاني الماضي، أعرب عدد من العلماء، عن ارتياحهم كون النتائج التفصيلية لدراسة سريرية عن دواء جديد أكدت فاعليته في إبطاء التدهور المعرفي للمرضى المصابين بمرض “إلزهايمر التنكسي العصبي”، لكنهم تحدثوا أيضاً عن احتمال أن يؤدي إلى آثار سلبية، وجزمت النتائج الكاملة لهذه الدراسة السريرية المتقدمة (المرحلة الثالثة) التي أجريت على نحو 1800 شخص تمت متابعتهم على مدى 18 شهراً، تسجيل انخفاض بنسبة 27 بالمئة في التدهور المعرفي لدى المرضى الذين عولجوا بدواء “ليكانيماب” (lecanemab) الذي توصلت إليه مجموعة الأدوية اليابانية “إيساي” (Eisai) والأميركية “بايوجين” (Biogen).
لكن الدراسة الكاملة التي نشرت في مجلة “نيو إنغلند جورنال أوف ميديسين” بينت أيضاً معدلات تسجيل الآثار الجانبية لعقار “ليكانيماب” وهي تكون حادة أحياناً وأكثر تواتراً بشكل ملحوظ من مجموعة المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي، وتبين أن 17.3 في المئة من المرضى الذين تلقوا “ليكانيماب” عانوا نزفاً دماغياً، في حين اقتصرت النسبة على 9 في المئة بين الذين تناولوا الدواء الوهمي.
وعانى 12.6 في المئة من الأشخاص الذين تلقوا هذا الدواء التجريبي وذمة دماغية مقارنة بـ 1.7 في المئة فحسب بمجموعة الدواء الوهمي، إلا أن معدل الوفيات الإجمالي هو نفسه تقريباً لدى مجموعتي المرضى في الدراسة (0.7 في المئة لدى الأشخاص الذين عولجوا بـ “ليكانيماب” و0.8 في المئة لدى أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي).
إقرأ أيضاً: خمسة أنشطة للذاكرة تساعد على منع الظهور المبكر لمرض الزهايمر
تابع المزيد من الأخبار والمواضيع التي تهمك عبر صفحاتنا فيس بوك – قناة التيليغرام – تويتر twitter
